Hydroxypropylmethylcelluloseonderzoek

1. PH-waarde
Neem 1,0 g van dit product (berekend als droog), voeg 50 g water van 90 graden toe terwijl u roert, laat afkoelen, pas de oplossing met water aan tot 100 g, roer tot deze volledig is opgelost, en meet volgens de methode (Bijlage VI H van de Farmacopee Deel II 2010). De pH-waarde moet 5.0-8.0 zijn.
2. Viscositeit
Neem 10.0g van dit product, bereken het als droog, voeg 90 graad water toe om het totale gewicht van het monster te maken en water 500,0g, bereid een 2,0% (g/g) suspensie, roer grondig gedurende ongeveer 10 minuten totdat de deeltjes volledig gelijkmatig gedispergeerd en bevochtigd zijn, koel af in een ijsbad, blijf gedurende 40 minuten roeren tijdens het koelproces, centrifugeer om bellen te verwijderen en pas aan het gewicht door indien nodig koud water toe te voegen; Gebruik van een roterende viscometer met één cilinder (type NDJ-1 voor monsters met een viscositeit van minder dan 100 Pa · s, NDJ-8S-type voor monsters met een viscositeit groter dan of gelijk aan 100 Pa · s, of een andere geschikte en gekwalificeerde viscometers), meet de viscositeit bij 20 graden ± 0,1 graden volgens de tweede methode in bijlage VIG van de editie 2010 van de Farmacopee. Voor monsters met een viscositeit van minder dan 600 MPa · s moet de viscositeit tussen 80% en 120% van de aangegeven viscositeit liggen; Voor producten met een duidelijke viscositeit groter dan of gelijk aan 600 mPa · s moet de viscositeit 75% tot 140% van de gemarkeerde viscositeit zijn.
3. Onoplosbare stoffen in water
Neem 1,0g van dit product, plaats het in een verwarmingsbeker, voeg 100 ml heet water van 80-90 graad toe, laat ongeveer 15 minuten zwellen en koel af in een ijsbad Voeg 300 ml water toe (verhoog indien nodig het volume water om ervoor te zorgen dat de oplossing wordt gefilterd) en roer grondig. Filtreer het door een nr. 1 verticale smeltkroes van glas, gedroogd bij 105 graden tot constant gewicht, was het bekerglas met water, was de wasoplossing in de bovenstaande verticale smeltkroes van glas, filtreer, droog bij 105 graden tot constant gewicht en laat een residu van niet meer dan 5 mg (0,5%).
4. Droog gewichtsverlies
Neem dit product en droog het gedurende 2 uur bij 105 graden. Het gewichtsverlies mag niet meer dan 5,0% bedragen (bijlage VIII L van de Farmacopee Deel II van 2010).
5. Brandresten
Neem 1,0 g van dit product en inspecteer het volgens de wet (bijlage VIII N van de editie 2010 van de Farmacopee). Het resterende residu mag niet meer dan 1,5% bedragen.
6. Zware metalen
Het residu dat achterblijft onder het ontstekingsresidu moet worden geïnspecteerd volgens de wet (bijlage VIII H, methode 2 van de Farmacopee van 2010) en het gehalte aan zware metalen mag niet hoger zijn dan 20 delen per miljoen.
7. Arseenzouten
Neem 1.0g van dit product, voeg 1.0g calciumhydroxide toe, meng, voeg water toe en roer gelijkmatig, droog, gebruik eerst een laag vuur om te carboniseren en ontsteek dan op 6{{9 }}0 graden om volledig te verassen, afkoelen, 5 ml zoutzuur en 23 ml water toevoegen om op te lossen, en controleren volgens de methode (Bijlage VIII J, Methode 1, Farmacopee Deel II, 2010), het moet aan de vereisten voldoen (0,0002 %).